Le post-doctorant assure la coordination scientifique et opérationnelle de l’essai clinique. A ce titre, il participe à la mise en œuvre de l’essai clinique pendant 9 mois au Nord du Nigéria (Yobe State) au sein de la mission humanitaire ALIMA) .

Vos activités se déclinent sur plusieurs axes :

: Préparation de l'essai clinique et cadrage opérationnel

Développement du protocole de l'essai clinique : Contribuer à la rédaction du protocole clinique selon les normes internationales SPIRIT et Bonnes Pratiques Cliniques avec le Scientific Advisory Board .
Soumissions éthiques, réglementaires et comité d'experts :
o Assurer la constitution et le suivi des dossiers de soumission éthique auprès du Nigerian National Ethics Board et du comité d'éthique de Gent University, Belgique.
o Participer à la mise en place du Data and Safety Monitoring Board conseil scientifique et à l’enregistrement de l'essai
o Assurer la réalisation de l’analyse d'impact à la protection des données
Outils de gestion de données et SOPs :
o Participer à la conception des cahiers d’observation avec l’ARC du projet et du système eCRF sous REDCap avec les équipes de data management.
o Collaborer à l'élaboration des Procédures Opérationnelles Standardisées.
o Organiser la collecte, le transfert et le contrôle des données.
Suivi de l'approvisionnement en RUTF :
Suivre la conformité Codex, la production pilote et la chaîne logistique d'expédition/stockage des trois formulations d'essai (RUTF standard, sans arachide et sans lait) jusqu'au site de l'étude au Nigéria.
Sélection et préparation des sites d'étude :
Participer à l'évaluation des infrastructures, des capacités en ressources humaines et de la faisabilité opérationnelle dans l'État de Yobe
Formation du personnel et mobilisation communautaire :
Concevoir des modules de formation pour le personnel clinique/recherche et suivre les activités de sensibilisation auprès des relais communautaires et des autorités locales.
Participer à et co-animer des réunions

Mise en œuvre terrain et analyse clinique de l'essai

Inclusion des participants et suivi de l’essai clinique
o Coordonner et suivre le déploiement opérationnel de l'essai clinique randomisé à trois bras auprès de 1 008 enfants (6-59 mois) à Yobe State, Nigeria
o Veiller à la qualité du suivi hebdomadaire jusqu'à la sortie et à la complétude de la collecte de données.
o Garantir le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques.
o Garantir le respect du calendrier global de l'étude.
o Coordonner l'équipe de recherche (4 agents) et assurer la liaison avec les autres départements d'ALIMA
o Superviser la gestion de l'information (collecte, saisie, analyse, diffusion, archivage)
o Organiser et animer les réunions
o Assurer l'analyse et la gestion budgétaire des activités de recherche
Monitoring, évaluation et pharmacovigilance :
o Assurer le suivi de la qualité des données via les tableaux

Titulaire d’un doctorat en santé publique mention épidémiologie ou diplôme d’ingénieur équivalent au doctorat, vous justifiez d’une première expérience en coordination de projet de recherche.Vous possédez une solide maîtrise de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation applicable aux recherches biomédicales, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la protection des données.Vous disposez d’une expérience en gestion et conduite de projets et savez coordonner les activités, encadrer une équipe et respecter les délais et les exigences réglementaires. Vous maîtrisez la rédaction scientifique et administrative ainsi que le français et l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.Rigoureux, autonome et organisé, vous possédez de bonnes capacités d’analyse, de synthèse et de communication. Vous appréciez le travail en équipe et en environnement interdisciplinaire et interculturel. Dynamique et adaptable, vous êtes capable de travailler efficacement dans un contexte opérationnel soutenu et sous contrainte de délais.