Chef de projet en coordination d'essai clinique F/H

Le chef de projet a pour mission :

Le chef de projet a pour mission :# Pilotage et management•       Planifier, superviser et coordonner le travail de l’ensemble des acteurs•       Organiser et animer les comités de gouvernance•       Participer aux activités méthodologiques et scientifiques de la recherche•       Planifier, documenter et coordonner la mise en place et le suivi de la recherche, de la conception à la valorisation des résultats•       Planifier, puis organiser les réunions : proposer l’ordre du jour, préparer les présentations et rédiger les comptes rendusVous êtes titulaire d'un diplôme de Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou d'un Master 2 en sciences porté par une expérience professionnelle solide dans un domaine équivalent.Vous maîtrisez la recherche clinique et sa méthodologie, forgée par une formation en santé publique, épidémiologie ou méthodologie des essais cliniques, et concrétisée par une expérience avérée dans la conduite d'essais randomisés. La gestion de projet n'a pas de secret pour vous, et vous naviguez avec aisance dans le cadre réglementaire de la recherche impliquant la personne humaine (BPC, ICH, législation en vigueur). À l'aise avec les outils bureautiques et les bases de données, vous avez idéalement une première approche des systèmes de management de la qualité. Une expérience dans les pays du Sud ou en contexte d'urgence humanitaire sera un vrai plus.L’université de Bordeaux est une grande université dynamique, responsable, attentive au bien-être de ses personnels. La rejoindre, c’est travailler dans un cadre privilégié au sein d’une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d’accueil et d’inclusion, de formation et de mobilité interne. C’est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C’est s’engager à relever les défis du XXIe siècle. •       Suivre le circuit des médicaments•       Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité•       Valider le codage des évènements indésirables et des traitements•       Participer à l’analyse des données•       Gérer les non conformités relatives à la recherche# Suivi budgétaire et règlementaire•      Etablir et suivre les budgets en lien avec la Direction•      S’assurer du respect de la réglementation en vigueur en lien avec le promoteur et des exigences en matière de qualité·         Suivre les évolutions règlementaires, scientifiques et méthodologiques des recherches prises en charge·         Participer aux soumissions réglementaires aux comités d’éthique et aux autorités compétentes, en lien avec le promoteur# Communication•     Participer et coordonner la rédaction des documents essentiels de la rechercheprotocole et amendements, note d’information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d’observation et autres documents de la recherche·         Coordonner la communication au sein de l’équipe et entre les différents partenaires·          Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités·         Communiquer sur l’état d’avancement de la rechercheParticiper à la communication (newsletters, lettres participants) et à la valorisation des résultats de la recherche•       Participer à la publication des résultats des essais sur les registres publics et à la rédaction du rapport final et de son résumé•       Planifier et coordonner la revue des donnéesVous faites preuve d'une communication fluide, à l'oral comme à l'écrit, en français et en anglais (niveau B2), vous permettant de contribuer à la rédaction d'articles scientifiques et d'animer réunions et groupes de travail avec aisance.Rigoureux et organisé, vous aimez le travail en équipe et savez fédérer autour d'un projet commun.Rejoignez UMS 54 MART - Methods and Applied Research for Trials - de l’Université de Bordeaux !L’UMS 54 MART est une unité mixte de service, portée par l’Inserm et l’Université de Bordeaux . L’unité prend en charge, dans le cadre de collaborations scientifiques, la gestion d'essais cliniques, principalement dans le domaine des maladies infectieuses (VIH, EBOLA, Covid-19,…) et de la vaccinologie, de la conception méthodologique jusqu'à la diffusion et à la valorisation des résultats.Dans le cadre de l’essai clinique EBO-PEP nous recrutons un chef de projet F/H. Cet essai a pour objectif d’évaluer une stratégie innovante de prophylaxie post-exposition destinée aux personnes à haut risque après un contact avec un filovirus (Ebola, Marburg). Cet essai est mené dans des contextes épidémiques réels notamment l’épidémie Ebola Bundibugyo actuellement en cours en RDC.