Assistant en évaluation biologique in vivo H/F

Mission principale

Mission principale Adapter et mettre en oeuvre des procédures de recherche chez l'animal pour évaluer des Dispositifs Médicaux (DMx), dans le cadre de projets dont le CIC 1401 est partenaire ou porteur. Activités principalesConnaissancesL’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique. Mission Qualité au CIC-IT :Participer au maintien de la certification ISO 9001 (version 2015) : mise en œuvre des mesures liées à la qualité ; mise en place de démarches qualité/environnement et rédaction de documents requis pour l'activité du serviceParticiper à des activités quotidiennes de groupes de travailElaborer et mettre en œuvre d’outils et/ou de méthodes spécifiques à son domaine d’activitéSavoir-faireAptitudesNiveau de diplôme et formationRejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.Structure Inserm Délégation Régionale Nouvelle-Aquitaine - CIC 1401 dirigé par Monsieur Pierre-Olivier GIRODETDescription de la structureLes enjeux réglementaires sont omniprésents dans l’industrie de la santé. Le niveau des exigences en qualité et en réglementaire s’est considérablement renforcé ces dernières années (exemple : MDR 2017/745 pour les dispositifs médicaux (DMx)) et c’est toute une filière qui est impactée aussi bien en national qu’à l’international. L’autorité compétente en France est l’ANSM (L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). Le marché des dispositifs médicaux représente plus de 20 000 types de produits différents. Ceux-ci vont des consommables à usage unique ou réutilisables comme les pansements, ou compresses, aux implants tels que les prothèses mammaires, ou stimulateurs cardiaques, mais aussi aux équipements (exemple : les lits médicaux), ou aux réactifs et automates de biologie médicale.Le CIC1401 de Bordeaux est un service du CHU de Bordeaux, labellisé par l’Inserm, dont l’équipe « Innovations Technologiques » (CIC-IT) est spécialisée dans l’évaluation de dispositifs médicaux innovants.A ce titre, le CIC IT de Bordeaux est impliqué dans plusieurs projets ambitieux impliquant l’évaluation biologique de DMx, notamment chez l’animal, avant le premier essai clinique chez les patients.