Assistant.e. de Recherche Clinique en Neurologie H/F

DEFINITION DU POSTE

DEFINITION DU POSTEPréparation, mise en place, suivi et contrôle des essais cliniques pour les pathologies neurovasculaires, les maladies du motoneurone, l’épilepsie et les douleurs.Gestion de bases de donnéesACTIVITES PRINCIPALES :-          Gestion d’essais cliniques à promotion externe : screening, logistique, saisie, queries-           Gestion de la base de données SLA-          Gestion de la mise en œuvre et de la réalisation d’essais cliniques à promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs. Coordination aux niveaux suivants :DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l’InnovationPOLE/SERVICE : MNDO / NeurologieIDENTIFICATION DU POSTEGrade : Technicien Supérieur Hospitalier (TSH)Quotité de travail : 100 %Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée (base de 39h/semaine).Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr. Xavier MOISSET - Neurologue / Xavier BIJAYE - Directeur de la DRCIPRESENTATION DU SERVICE o   Administratif : aide à la préparation des documents constituant le dossier pour la soumission aux instances règlementaireso   Scientifique : participation à la rédaction du protocole et du CRFo   Logistique : création des outils de récupération des données, des documents de l’essai (procédures opératoires standard, tryptiques, newsletters), conception des classeurs investigateurs, réalisation des visites de mise en place et des visites de monitoring sur site et à distance, aide à la préparation des analyses statistiques.MISSIONS :Missions générales :·        Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité·        Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine·        Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude·        Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité·        Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité, garant du respect des BPC·        Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées·        Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité·        Suivi des événements indésirablesDes activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI), créée à la fin des années 90, assure un rôle essentiel en matière d’élaboration et de mise en œuvre de la politique de recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).La recherche clinique en neurologie (GRUIC neurologie 1) :3 ARCs (3 ETP) en postePathologies étudiées : neurovasculaires (AVC, AIT, angiopathies…), douleurs (migraine et autres céphalées, douleurs neuropathiques, …), neuromusculaires rares (myasthénie, neuropathies, maladie de Pompe, …), maladies du motoneurone (SLA, …), SEP et autres maladies inflammatoires du système nerveux central, épilepsie, maladie d’Alzheimer et autres démencesActivités de recherche :-          Études à promotion interne et à promotion externe académiques et industrielles-          Base de données cliniques : BAMARA (pathologies neuromusculaires, maladies du motoneurone), EDMUS (SEP)-          Collections biologiques (en lien avec le CRB) et d’imagerie (en lien avec le service IRM)